18 серпня 2026, 17:00 47 0

З 18 серпня набули чинності оновлені Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках.

Ключове нововведення полягає в тому, що аптеки при лікувально-профілактичних закладах тепер мають змогу виготовляти радіофармацевтичні лікарські засоби не лише для власних потреб, а й на замовлення інших медичних установ. При цьому приміщення, де відбувається таке виробництво, мають бути спроєктовані таким чином, щоб уникнути перетину технологічних потоків. Процес також мусить відповідати спеціальним вимогам радіаційної безпеки та правилам безпечного транспортування радіоактивних матеріалів.

Нові вимоги до виробництва, перевірки якості та обігу лікарських засобів зобов’язують до оперативного перегляду нормативної бази та внутрішніх регламентів аптеки. Система LIGA360 надає фармацевтичному бізнесу інструменти для моніторингу законодавчих змін, оперативного пошуку необхідних норм та оцінки їхнього впливу на поточну діяльність. Переконайтеся самостійно, скільки часу ви зможете зекономити на пошуку та аналізі нормативних вимог.

Окрім того, встановлено окремі норми щодо відпуску та контролю якості таких препаратів. Керівник аптеки повинен розробити та затвердити інструкцію для відпуску радіофармацевтичних лікарських засобів за замовленням інших закладів, враховуючи вимоги до транспортування та збереження якості. Заклад, що робить замовлення, мусить мати відповідну ліцензію на роботу з джерелами іонізуючого випромінювання. Після отримання препаратів саме цей заклад відповідає за проведення їх вхідного контролю якості.

Детальніше про актуалізовані правила та вимоги читайте в аналітичній статті “МОЗ оновив правила виготовлення радіофармацевтичних лікарських засобів в аптеках”.

Головна / Новини / З 18 серпня оновлено правила виготовлення радіофармацевтичних препаратів в аптеках / Залиште коментар Увійдіть щоб залишити коментар Увійтия набрала чинності постанова Кабміну щодо супервізії для фахівців у сфері психічного здоров’я 09.15 13 серпня 2026 Аптекам дозволили виготовляти радіофармацевтичні препарати на замовлення медзакладів 12.45 11 серпня 2026 Уряд визначив нові правила проведення супервізії у сфері психічного здоров’я 14.00 7 серпня 2026 МОЗ затвердив нову методику відбору ліків у медичних закладах

Важливе

Безкоштовний вебінар "Податкові перевірки з питань дотримання валютного законодавства" Безкоштовний вебінар "Критичність та військовий облік: зміни та нові вимоги" Безкоштовний вебінар "ТЦУ-2025: хто має звітувати, що змінилося та як підготуватися до 1 жовтня" З 18 серпня оновлено правила виготовлення радіофармацевтичних препаратів в аптеках Члени НАЗЯВО та окремі працівники секретаріату отримали право на відстрочку Виконавчий збір за новими правилами: роз’яснення Мін’юсту щодо фінансових наслідків для боржників Нова LIGA360 змінює роботу юриста Все законодавство, судова практика, реєстрова інформація, дані контрагентів та договорів – в єдиному комплексному продукті ДІЗНАТИСЯ БІЛЬШЕ Каталог Liga:BOOK Адвокат з трудових спорів Адвокат по ДТП Апостіль документів Арбітражний керуючий Аудитор Витяг з ЄДР Державна реєстрація Довідка про сімейний стан Довіреність на автомобіль Довіреність на представлення інтересів в суді Довіреність на реєстрацію юридичної особи Довіреність на розпорядження майном Договір дарування квартири Договір купівлі-продажу автомобіля Договір купівлі-продажу будинку Договір купівлі-продажу квартири Договір міни нерухомості Договір оренди квартири Договір позики Дозвіл на виїзд дитини за кордон Запрошення іноземця в Україні Засвідчення копій документів Митний юрист Нотаріальне посвідчення договорів Нотаріально завірений переклад Оформлення афідевіта Оформлення довіреності Оформлення спадщини Попередій договір Посвідчення нотаріальних заяв Послуги адвокатського бюро Адвокати Liga:BOOK Адвокати Вінниці Адвокати Дніпра Адвокати Донецька Адвокати Запоріжжя Адвокати Києва Адвокати Луцька Адвокати Львова Адвокати Одеси Адвокати Полтави Адвокати Харькова Адвокаты Кривого Рогу Нотаріуси Liga:BOOK Нотариуси Дніпра Нотариуси Києва Нотаріуси Донецка Нотаріуси Запоріжжя Нотаріуси Одеси Нотаріуси Полтави Нотаріуси Харкова Нотаріуси Херсона Показати більше про компанію Центр підтримки користувачів Підбір продуктів та рішень

каталог рішень

всі тарифи ЛІГА:ЗАКОН каталог рішень

всі тарифи ЛІГА:ЗАКОН

© ТОВ “інформаційно-аналітичний центр ЛІГА”, 1991-2026.

© ТОВ “ЛІГА ЗАКОН”, 2007-2026.

© Інформаційне агенство “ЛІГА:ЗАКОН”, 2010-2026.

var eventTypeEvent = ‘Подія’; var eventTypePracticum = ‘Практикум’; var calendarPracticumReporter = ‘Доповідач’; var calendarDetailLink = ‘Детальніше’; var oneExpertBlog = ‘ДУМКА ЕКСПЕРТА’; var eventCardBuyTitle = ‘Зареєструватися’; var eventCardDateTitle = ‘Дата’; var eventCardPlaceTitle = ‘Місце’; var eventCardPriceTitle = ‘Вартість’; var jurCalendarPracticumReporters = ‘ДОПОВІДАЧІ’; var jurCalendarPracticumProgram = ‘ПРОГРАМА’; var showAll = ‘Показати все’; var hide = ‘Згорнути’; var incorrectEmailMessage = ‘Будь ласка, перевірте чи правильний Ваш e-mail’; var restrictedMailDomain = ‘Поштова адреса має заборонений домен. Наш сайт не гарантує коректну роботу із ним’; var errorWithRepeatMessage = ‘Сталася помилка. Спробуйте ще раз’; var emailTooLong = ‘Ваша поштова адреса має бути не більше 50 символів’; var moreByTopic = ‘Більше по цій темі’; var

Порада від Business News:

Ця новина буде надзвичайно корисною для керівників та спеціалістів аптек, а також для працівників медичних закладів, які займаються виробництвом та контролем якості лікарських засобів. Оновлені правила виготовлення радіофармацевтичних препаратів відкривають нові можливості, але водночас вимагають уважного ставлення до дотримання законодавчих вимог та внутрішніх процедур. Система LIGA360 може стати цінним інструментом для оперативного відстеження таких змін та забезпечення відповідності вашої діяльності актуальним нормам.

Подробиці можна знайти на сайті: jurliga.ligazakon.net